近日，以色列駐華大使潘綺瑞女士、以色列駐華使館商務參贊柯藹晴女士一行在天津濱海高新區黨委常委、管委會副主任韓林先生的陪同下到訪合源生物天津商業化生產基地，聽取中國自主創新細胞產業發展的相關報告。合源生物首席執行官呂璐璐博士攜公司核心高管接待了大使、參贊及韓林副主任一行，就全球和中國細胞產業發展，及以合源生物為代表的中國原研細胞藥物現狀和規劃等進行了交流與探討。
潘綺瑞女士參觀合源生物天津商業化生產基地
潘綺瑞女士一行與合源生物交流探討
以色列駐華大使潘綺瑞女士表示：“以色列在醫療創新領域全球領先，也是數字健康科技的全球先驅者，在老年人特色科技和醫療保健的平臺研究和女性健康領域都有前沿的研究。在細胞治療領域，中國近年的發展非常迅速，中國力量在全球細胞產業發展中占有重要的一席之地，非常期待在未來能夠借助中國的原研力量，助力以色列生物醫藥產業蓬勃發展，為以色列患者帶來更多希望。”
合源生物首席執行官呂璐璐博士表示：“以色列的醫療技術發展和投融資環境在全球范圍內都名列前茅。隨著中國細胞治療產業的蓬勃發展，以合源生物為代表的創新企業不斷涌現，中國原創CAR-T不僅背負著滿足國人臨床急需的使命，更有機會走向世界，我們非常期待我們的產品能夠早日走出國門，滿足以色列等不同國家的患者對于細胞治療的迫切需求。同時，隨著合源生物首個核心產品納基奧侖賽注射液在國內獲批上市的臨近，我們也在不斷累積在細胞治療領域的經驗，致力于打造跨區域的臨床治療中心，立足中國，期待未來有一天，中國能夠成為全球的細胞醫學中心。”
鏈接至：合源生物官方微信公眾號
關于合源生物
合源生物創立于2018年6月，是細胞與基因創新技術驅動的新一代生物醫藥企業，深度合作國家一流院所與臨床研究中心，構建以CAR技術平臺、iPSCs技術平臺以及基因編輯技術平臺等為核心的國際化新藥研發創新體系，專注于免疫細胞治療等創新型藥物研發和商業化，致力于打造全球領先的細胞治療藥物研發、臨床轉化與商業化平臺。
公司首個核心產品CNCT19細胞注射液（Inaticabtagene Autoleucel）是具有自主知識產權的靶向CD19的CAR-T細胞治療產品，擁有全球獨特的CD19 scFv（HI19a）結構和國際領先的生產制造工藝，先后獲得國家藥品監督管理局三項新藥臨床試驗許可（IND），用于治療成人復發或難治性急性淋巴細胞白血病、治療復發或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤和治療兒童和青少年復發或難治B細胞型急性淋巴細胞白血病，并獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心“突破性治療藥物”認定和美國FDA孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation, ODD）。國家藥品監督管理局（NMPA）已正式受理CNCT19細胞注射液治療成人復發或難治性B細胞型急性淋巴細胞白血病的新藥上市申請（NDA）并納入優先審評，有望成為中國白血病治療領域首個上市的CAR-T產品和首個上市的全自主創新的靶向CD19 CAR-T產品。2023年3月，CNCT19細胞注射液用于治療成人r/r B-ALL IND申請也獲得美國食品藥品監督管理局（U.S.FDA）許可。
公司堅持以滿足臨床需求為導向，通過嚴格的細胞治療產品生產和質量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產品，持續打造極具擴展性的具有國際競爭力的創新管線，覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領域，涵蓋創新型單、多靶點產品、通用型細胞治療產品等10余種管線產品。此外，公司具有世界一流研發技術平臺，工藝開發平臺，質量控制體系以及商業化生產基地，并且已于2021年6月獲得天津市首張細胞藥物《藥品生產許可證》。公司擁有多項發明專利，入選國家科技部國家重點研發計劃項目即“科技助力經濟2020重點專項項目”。
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