2023年8月13日，由《中國企業家》雜志社主辦的2023（第二十三屆）中國企業未來之星年會將在廣州舉行，年會上，“未來之星”- 2023年度21家高成長性創新公司評選結果正式揭曉，合源生物榮登2023年度“未來之星”榜單。
“未來之星”- 21家高成長性創新公司是國內最早、最具權威性的榜單之一，旨在發現最具增長潛力的中國企業新星。2023年，《中國企業家》雜志聯合了紅杉中國、高瓴創投、經緯中國、啟明創投等37家國內知名投資機構及30位知名投資人共同發起本年度“未來之星”評選活動。
正如在此前《中國企業家》雜志對合源生物CEO呂璐璐博士的專訪中寫道：“面對細胞基因療法這一全新的創新藥領域，為什么合源生物能在短短四年間闖出來？這離不開創業團隊對覆蓋從研發到商業化的成藥路徑的完整理解：帶著對自主研發的堅定信念闖入CAR-T細胞治療的‘無人區’，用不到五年的時間打造了一只具備全球化視野和創新藥快速商業化能力閉環的核心團隊，實現中國首個自主原創CD19 CAR-T藥物也是中國白血病治療領域首個CAR-T藥物的新藥上市申請，同時構建了國際化新藥研發體系和具競爭力的創新管線，并在國際舞臺上發出中國聲音。”
合源生物首席執行官呂璐璐博士表示：
“感謝《中國企業家》雜志和投資人對合源生物的認可，此次上榜是對合源生物突出的自主創新研發實力、產業化能力和細胞基因治療創新藥行業高成長性的充分肯定。合源生物將繼續不忘初心，以臨床價值為導向，研發更多‘讓老百姓用得上、用得起’的CAR-T藥物，讓中國原研CAR-T藥物造福更多患者！”
關于合源生物
合源生物創立于2018年6月，是細胞與基因創新技術驅動的新一代生物醫藥企業，深度合作國家一流院所與臨床研究中心，構建以CAR技術平臺、iPSCs技術平臺以及基因編輯技術平臺等為核心的國際化新藥研發創新體系，專注于免疫細胞治療等創新型藥物研發和商業化，致力于打造全球領先的細胞治療藥物研發、臨床轉化與商業化平臺。
公司首個核心產品CNCT19細胞注射液（Inaticabtagene Autoleucel）是具有自主知識產權的靶向CD19的CAR-T細胞治療產品，擁有全球獨特的CD19 scFv（HI19a）結構和國際領先的生產制造工藝，先后獲得國家藥品監督管理局三項新藥臨床試驗許可（IND），用于治療成人復發或難治性急性淋巴細胞白血病、治療復發或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤和治療兒童和青少年復發或難治B細胞型急性淋巴細胞白血病，并獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心“突破性治療藥物”認定和美國FDA孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation, ODD）。國家藥品監督管理局（NMPA）已正式受理CNCT19細胞注射液治療成人復發或難治性B細胞型急性淋巴細胞白血病的新藥上市申請（NDA）并納入優先審評，有望成為中國白血病治療領域首個上市的CAR-T產品和首個上市的全自主創新的靶向CD19 CAR-T產品。2023年3月，CNCT19細胞注射液用于治療成人r/r B-ALL IND申請也獲得美國食品藥品監督管理局（U.S.FDA）許可。
公司堅持以滿足臨床需求為導向，通過嚴格的細胞治療產品生產和質量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產品，持續打造極具擴展性的具有國際競爭力的創新管線，覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領域，涵蓋創新型單、多靶點產品、通用型細胞治療產品等10余種管線產品。此外，公司具有世界一流研發技術平臺，工藝開發平臺，質量控制體系以及商業化生產基地，并且已于2021年6月獲得天津市首張細胞藥物《藥品生產許可證》。公司擁有多項發明專利，入選國家科技部國家重點研發計劃項目即“科技助力經濟2020重點專項項目”。
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